Die SEECASE-1-Studie (NCT03333057) zeigte einzigartige Verbesserungen der Zeichen und Symptomen bei Patienten mit Trockenem Auge im Zusammenhang mit MGD.

Das Medikament zeigte, dass es effektiv und gleichzeitig mit einem frühen Wirkungsbeginn die Augengesundheit und die Symptomatik der Patienten verbessern kann.

Klinische Studien belegen Wirksamkeit und Verträglichkeit

• Die Ergebnisse der prospektiven, multizentrischen, nicht-interventionellen Studien NT-001 und NT-002 belegen eindeutig: NOV03 bewirkt eine Verbesserung der Anzeichen und Symptome des Trockenen Auges – bei Patienten mit evaporativem Trockenen Auge ebenso wie bei Patienten mit Trockenem Auge, das durch eine Erkrankung der Meibom-Drüsen ausgelöst wird.
• Zudem belegen die Ergebnisse einer neuen klinischen Studie: NOV03 regeneriert den natürlichen Tränenfilm – indem die Stärke des Tränenfilms und der Lipidschicht, bei Patienten mit leichtem bis mittlerem Trockenen Auge, innerhalb von 2-4 Wochen deutlich erhöht wird.
• Da NOV03 zudem in die Meibom-Drüsen eindringt, löst es unter Umständen Meibom-Lipide. So trägt es letztendlich dazu bei, die Funktionalität dieser Drüsen zu verbessern.
• NOV03 kann das erste Arzneimittel zur Behandlung von Patienten mit Trockenen Auge werden, das wasser- sowie tensidfrei ist und kein verschwommenes Sehen auslöst.

In welchem Zulassungsstatus befindet sich NOV03?

Ausgehend von den positiven Ergebnissen der SEECASE-1-Studie hat Novaliq sein Entwicklungsprogramm beschleunigt, um möglichst bald eine medikamentöse Behandlung mit NOV03 verfügbar zu machen.

Die letzte zulassungsrelevante klinische Studie (SEECASE-2, NCT04139798) wird 2019 beginnen, die NDA-Einreichung wird für 2021 erwartet.